职位描述
该职位还未进行加V认证,请仔细了解后再进行投递!
岗位职责:1、对公司开展的生物药(抗体)项目进行全流程管理协调,推动项目进展并协调解决项目推进过程中遇到的问题;特别是委外项目进度、质量、风险等管控,确保项目质量并按进度顺利进行;2、从生物药项目全流程和专业角度协助各项目负责人完善解决方案,提升生物药项目整体推进效率;3、组织生物药项目研讨会,对生物药项目实施过程中出现的技术问题进行研讨,提出解决方案;4、协助进行生物药项目的立项调研,可行性分析评估及技术评估;5、及时跟踪相关法律法规变化,合理解读药政法规以及对标药品相关信息;6、协助生物药项目进行注册申报,积极主动与相关单位领导、专家进行沟通,维系良好工作关系;7、负责召集生物药项目会议,总结会议内容并跟进事项,进行生物药项目进度汇报及总结报告。任职要求:1、生物药、医学、药学等相关专业,硕士及以上学历,条件优秀者可适当放宽学历条件;2、2年以上生物药(抗体)研发经验,具有生物创新药项目管理工作经验者优先;3、熟悉生物药研发流程和申报要求,有生物创新药申报经验者优先;4、熟悉生物药(国内或国外)注册法规及相关的技术指导原则;5、具备较强的组织协调能力和团队合作精神;6、工作细致、积极主动、严谨和高校,责任心强。
职能类别:医药技术研发管理人员
关键字:生物学制剂微生物