岗位职责:
1、负责研发合成部团队管理、技能培训、员工考核;
2、根据研发中心年度目标制定部门年度计划,撰写项目报告,定期向研发总监汇报项目进展;
3、负责新产品的工艺开发,老产品的技术改进;
4、协调与QC、QA、生产等部门的日常沟通,监督工艺放大转移,给予生产放大必需的指导,并及时解决可能出现的问题,提出整改方案;
5、对于委外合作项目,审核委外研发单位的研发方案和实验报告;
6、知识产权、发明专利的撰写、答复;
7、给予市场部必要的技术咨询,参加与客户必需的项目会议。
任职要求:
1、有机化学或药物化学专业,硕士及以上学历5年以上或本科8年以上原料药研发工作经验;
2、掌握国家最新药品注册法规和相关技术指导原则要求;
3、需具有丰富的原料药研发